崗位職責:
1.負責質(zhì)檢中心相關文件、規(guī)程和流程的制定;
2.負責實驗室的管理工作;監(jiān)督檢驗過程的實施;審核檢驗報告;。
3.負責組織分析方法的轉(zhuǎn)移驗證工作;
4.負責審核檢驗儀器、檢驗方法的驗證方案,并監(jiān)督其實施。
5.負責組織起草、修訂及審核物料、包材、中間體及成品的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程。
6.負責本部門相關文件的審核工作;并執(zhí)行相關文件的規(guī)定。
7.負責實驗室相關偏差和檢驗異常的發(fā)現(xiàn)與報告工作;參與調(diào)查、評估及處理工作,確保實驗室異常情況按照相關程序得到及時有效的處理。
8.負責實驗室相關變更的組織實施工作。
9.負責實驗室設備、儀器的計量、確認、維護等管理工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物相關專業(yè);
2、5年及以上藥企實驗室管理工作經(jīng)驗;有GMP認證工作經(jīng)歷,有美國FDA或歐盟CEP認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、精通儀分、理化、微生物檢測;
4、具有高度的責任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力;具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng),能承受一定的工作壓力;原則性強,工作嚴謹、認真負責、積極主動
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