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崗位職責：

1.負責質(zhì)檢中心相關(guān)文件、規(guī)程和流程的制定；

2.負責實驗室的管理工作；監(jiān)督檢驗過程的實施；審核檢驗報告；。

3.負責組織分析方法的轉(zhuǎn)移驗證工作；

4.負責審核檢驗儀器、檢驗方法的驗證方案，并監(jiān)督其實施。

5.負責組織起草、修訂及審核物料、包材、中間體及成品的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程。

6.負責本部門相關(guān)文件的審核工作；并執(zhí)行相關(guān)文件的規(guī)定。

7.負責實驗室相關(guān)偏差和檢驗異常的發(fā)現(xiàn)與報告工作；參與調(diào)查、評估及處理工作，確保實驗室異常情況按照相關(guān)程序得到及時有效的處理。

8.負責實驗室相關(guān)變更的組織實施工作。

9.負責實驗室設(shè)備、儀器的計量、確認、維護等管理工作。

任職要求：

1、本科及以上學歷，藥學、生物相關(guān)專業(yè)；

2、5年及以上藥企實驗室管理工作經(jīng)驗；有GMP認證工作經(jīng)歷，有美國FDA或歐盟CEP認證經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

3、精通儀分、理化、微生物檢測；

4、具有高度的責任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；具備良好的團隊精神和職業(yè)素養(yǎng)，能承受一定的工作壓力；原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動