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崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)質(zhì)檢中心相關(guān)文件、規(guī)程和流程的制定；

2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的管理工作；監(jiān)督檢驗(yàn)過程的實(shí)施；審核檢驗(yàn)報告；。

3.負(fù)責(zé)組織分析方法的轉(zhuǎn)移驗(yàn)證工作；

4.負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案，并監(jiān)督其實(shí)施。

5.負(fù)責(zé)組織起草、修訂及審核物料、包材、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程。

6.負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的審核工作；并執(zhí)行相關(guān)文件的規(guī)定。

7.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)偏差和檢驗(yàn)異常的發(fā)現(xiàn)與報告工作；參與調(diào)查、評估及處理工作，確保實(shí)驗(yàn)室異常情況按照相關(guān)程序得到及時有效的處理。

8.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)變更的組織實(shí)施工作。

9.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、儀器的計(jì)量、確認(rèn)、維護(hù)等管理工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)；

2、5年及以上藥企實(shí)驗(yàn)室管理工作經(jīng)驗(yàn)；有GMP認(rèn)證工作經(jīng)歷，有美國FDA或歐盟CEP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

3、精通儀分、理化、微生物檢測；

4、具有高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；具備良好的團(tuán)隊(duì)精神和職業(yè)素養(yǎng)，能承受一定的工作壓力；原則性強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動